Conseil et expertise méthodologique
Des expériences complémentaires et une expertise modulable pour vous proposer les meilleures solutions en :
- Conseil méthodologique et réglementaire dès le synopsis pour l’élaboration d’un projet pertinent et rigoureux
- Accompagnement de vos leaders d’’opinion, pour recueillir leur expertise et leur connaissance de l’environnement
- Groupe de réflexion structurel et stratégique pour répondre à vos questions de R&D.
- Recherche documentaire et définition des populations cibles
Conseils Méthodologiques et réglementaires opérationnels
- Réflexion méthodologique sur le choix du type d’étude et sur les objectifs, et l’argumentation du rationnel,
- Elaboration de synopsis, protocole et documents associés des recherches,
- Elaboration d’études complexes (cancérologie, larges effectifs, …),
- Elaboration d’études à la demande des agences réglementaires (PGR, PASS, PAES),
- Elaboration de dossiers destinés aux autorités de santé (ANSM, NIT, EMA, groupe ISP),
- Elaboration de PUT et des documents associés des ATU/RTU,
- Rédaction de documents standards (protocoles, ..),